Dossiers Técnicos COFEPRIS

Elaboramos el expediente técnico completo para obtener por primera vez el registro sanitario de tu producto ante COFEPRIS.

Gestionamos la renovación de registros vigentes y cualquier modificación técnica, de etiqueta o de fabricante ante COFEPRIS.

Asesoría en la normatividad mexicana aplicable a dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico y productos biomédicos.

Diseñamos etiquetas y redactamos manuales de uso conformes a los requisitos de COFEPRIS y normatividad internacional.

Preparamos informes técnicos de evaluación de desempeño para reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo datos clínicos y analíticos.

Contáctanos para agendar una reunión de diagnóstico sin costo. Analizamos tu producto y te decimos exactamente qué necesitas.